La industria de las grapadoras de mi país está mostrando una tendencia de desarrollo diversificada.

Desarrollo de innovación inteligente, volumen pesado en el mercado básico, aumento de la tasa de localización

La grapadora es un dispositivo médico que sustituye las suturas manuales tradicionales en operaciones quirúrgicas. Se utiliza principalmente para cortar, resecar y realizar anastomosis de diversas cavidades y tejidos enfermos en el cuerpo humano, así como para la reconstrucción de las funciones orgánicas. Con el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva, en la reconstrucción del tracto digestivo, la anastomosis con grapadora ha reemplazado gradualmente a la sutura manual como método principal de anastomosis abdominal. En los últimos años, con la amplia aplicación y popularización de las grapadoras en la práctica clínica, la industria de las grapadoras ha experimentado un rápido desarrollo.

La grapadora tiene una amplia gama de aplicaciones clínicas.

La grapadora es un dispositivo médico de uso común en operaciones quirúrgicas, con una amplia gama de aplicaciones clínicas y diversos tipos; sin embargo, su principio básico de funcionamiento se basa en el modo de grapa en forma de B. Tomando como ejemplo la grapadora endoscópica, esta está compuesta principalmente por una caja de grapas, un mango, un componente de transmisión, etc. En la caja de grapas se encuentra una hoja; al realizar la grapado, los tejidos quedan separados mientras las grapas se anastomosan. La caja de grapas contiene 6 filas de grapas. Tras cortar el tejido, tres filas de grapas a cada lado se doblan en forma de «B» bajo la acción del asiento de las grapas, completando así la fijación del tejido.

Con el desarrollo de la tecnología moderna y el avance en las técnicas de procesamiento, las grapadoras desechables han reemplazado gradualmente a las grapadoras reutilizables, y sus tipos también han evolucionado desde una sola grapadora para tracto digestivo hasta una serie de grapadoras que pueden utilizarse en diferentes procedimientos y en distintas partes del cuerpo. Según su estructura y función, la grapadora puede dividirse en 8 tipos: grapadora lineal, grapadora circular y grapadora anorrectal. De acuerdo con los diferentes métodos quirúrgicos, las grapadoras pueden clasificarse en grapadoras abiertas y grapadoras endoscópicas. Entre ellas, la grapadora endoscópica presenta ventajas como un menor trauma local quirúrgico, una respuesta estresante leve y una rápida recuperación postoperatoria, entre otras; por ello, cada vez recibe más elogios por parte de cirujanos clínicos tanto nacionales como internacionales.

El mercado de grapadoras está creciendo a un ritmo considerable.

Según datos de la Administración Nacional de Drogas y la Asociación de la Industria de Grapadoras, en 2017 el mercado mundial de grapadoras valía 3.380 millones de dólares estadounidenses y se prevé que alcance los 4.780 millones de dólares en 2022, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,2%. Las ventas del mercado de grapadoras en mi país aumentaron de 3.600 millones de yuanes en 2014 a 10.700 millones de yuanes en 2019 (véase la figura), con una tasa de crecimiento anual compuesta del 17%. Entre ellas, la tasa de crecimiento de las ventas de grapadoras endoscópicas superó el 30%. Como se puede observar en la figura, el mercado de grapadoras en mi país se ha expandido año tras año, y el volumen de ventas de grapadoras endoscópicas ya ha superado al de las grapadoras abiertas. Con el rápido desarrollo de la tecnología de cirugía mínimamente invasiva, el mercado de grapadoras endoscópicas seguirá acelerando su expansión.

En cuanto a la estructura del mercado, en los últimos años, el mercado nacional de grapadoras ha estado dominado por marcas extranjeras. En 2019, las grapadoras importadas representaban alrededor del 70% del mercado nacional de grapadoras. En cuanto a los tipos de grapadoras, la tasa de localización de las grapadoras abiertas es superior a la de las grapadoras endoscópicas. La grapadora abierta nacional ha logrado una cuota de mercado del 50% tras años de desarrollo. La estructura actual del mercado es relativamente estable, pero la competencia es feroz. Debido a las altas barreras técnicas que presentan las grapadoras endoscópicas, el mercado está dominado principalmente por marcas extranjeras, y el mercado de productos importados representa el 85%.

En la actualidad, en mi país hay más de 250 empresas relacionadas con grapadoras, de las cuales menos de 100 cuentan con capacidades de investigación y desarrollo (I+D). La concentración general de la industria de grapadoras en mi país es baja, mostrando un estado pequeño y disperso, y aún no ha adoptado un modelo de desarrollo a gran escala. Además, la capacidad de innovación de la industria nacional de grapadoras necesita ser mejorada. Tomando como ejemplo las grapadoras endoscópicas de alta tecnología, las marcas extranjeras principales son Johnson & Johnson y Medtronic; estas dos marcas también representan dos tecnologías distintas de grapadoras. La mayoría de los fabricantes nacionales de grapadoras producen grapadoras Medtronic, como Frankman, Tianjin Ricky y Beijing Peerte, entre otros. Los productos son homogéneos y la competencia es feroz; son pocos los fabricantes nacionales de grapadoras Johnson & Johnson, y estos se encuentran principalmente en Jiangsu, como He, Changzhou Huasen y Shandong Weirui, entre otros.

En los últimos años, con el apoyo de políticas alternativas desarrolladas en el país, han surgido en China varias empresas de grapadoras de alta calidad, como Shanghai Yisi Medical. Los productos de grapadoras endoscópicas de esta empresa cuentan con el primer ángulo de rotación supergrande de 60° del mundo, y los clavos de titanio tienen una forma en arco, diferente a la forma rectangular típica de la serie tradicional de Johnson & Johnson. La nueva generación de grapadoras endoscópicas cortantes y cartuchos de grapas de Changzhou Jianruibao adopta la tecnología patentada de «formación de grapas sin contorno», lo que mejora las propiedades de sutura y hemostasia del producto.

El desarrollo inteligente es la tendencia.

La aparición de la grapadora ha beneficiado tanto a médicos como a pacientes, pero aún existe el riesgo de complicaciones posoperatorias. Complicaciones como la fuga anastomótica, la estenosis anastomótica y el sangrado anastomótico pueden incluso poner en peligro la vida de los pacientes. Estudios relevantes han demostrado que las complicaciones posoperatorias están relacionadas con muchos factores, entre ellos la constitución física del paciente, la profesionalidad del médico y el nivel de habilidad quirúrgica. En la actualidad, la mayoría de las grapadoras mecánicas utilizadas en la práctica clínica requieren una presión manual y un disparo manual. El médico debe evaluar, basándose en su experiencia personal, el tiempo de presión, la fuerza de presión y la velocidad de corte necesarios para realizar la anastomosis, y seleccionar las grapas correspondientes según el grosor del tejido. El resultado depende en gran medida del nivel de destreza quirúrgica del médico.

Para establecer una anastomosis más segura y eficaz, es necesario asegurar una fuerza uniforme durante el uso de la grapadora, que la resistencia del tejido comprimido sea adecuada, que el tiempo de compresión sea apropiado y que el cartucho de grapas seleccionado sea adecuado para el grosor del tejido. Todos estos factores exigen mayores exigencias al cirujano. La electrificación e inteligencia de la grapadora son métodos efectivos para resolver estos problemas.

En la actualidad, algunas empresas han realizado investigaciones sobre grapadoras eléctricas e inteligentes, como la grapadora de la serie Johnson & Johnson Powered Echelon Flex y la grapadora endoscópica eléctrica desechable de Beijing Peerte, las cuales han mejorado eficazmente la calidad de la anastomosis, lo que resulta beneficioso para los pacientes. La herida se recuperó después de la operación. La grapadora laparoscópica SigniaTM Stapling System de Medtronic puede ajustar automáticamente la velocidad de disparo. Además, al presionar el tejido, devuelve información sobre el grado de coincidencia entre éste y el cartucho de grapas, recordando al médico que utilice un cartucho de grapas más adecuado, lo que mejora efectivamente la seguridad de la anastomosis y cuenta con cierta capacidad de interacción con la máquina; además de permitir una operación con una sola mano, lo que resulta muy conveniente para los médicos.

En el futuro, la tecnología de grapadoras seguirá innovando mediante la combinación de inteligencia artificial y tecnología robótica para llevar la grapadora a la era de la inteligencia. En la actualidad, ya existen en el mercado algunas plataformas de anastomosis seminteligentes; sin embargo, estas plataformas se orientan más hacia la automatización, y aún queda un gran margen para alcanzar una verdadera inteligencia. En el futuro, la grapadora totalmente inteligente se integrará en el robot quirúrgico junto con un sistema de retroalimentación inteligente. Al realizar una operación de anastomosis en el tejido, podrá retroalimentar en tiempo real parámetros como el grosor del tejido y la fuerza de presión y corte, permitiendo así que el médico actualice el estado de la operación del paciente. De este modo, se logrará una comprensión integral, haciendo la operación más inteligente y sencilla.

Con la continua fortaleza económica de mi país y la profundización constante de la reforma del sistema médico, la capacidad de los residentes chinos para pagar por servicios médicos se ha ido mejorando continuamente. En la actualidad, la tendencia al envejecimiento poblacional en nuestro país es evidente. En un contexto de un número cada vez mayor de pacientes con enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes, se prevé que la tasa de crecimiento en el uso de grapadoras en nuestro país superará el promedio mundial. Combinando esto con los factores clave que impulsan el desarrollo de la industria de las grapadoras quirúrgicas, se pronostica que la industria de grapadoras de mi país presentará las siguientes tendencias de desarrollo en el futuro.

En primer lugar, la cirugía mínimamente invasiva y el manejo inteligente de instrumentos son la tendencia general. En los países y regiones desarrollados, la proporción de cirugía mínimamente invasiva ha alcanzado del 80% al 90%, mientras que en los principales hospitales de mi país esta proporción es de solo el 70%, y en los hospitales de segundo y tercer nivel es aún menor. La cirugía mínimamente invasiva en China tiene mucho margen de desarrollo. La creciente popularidad de la cirugía mínimamente invasiva impulsará el crecimiento continuo del mercado de grapadoras quirúrgicas.

En segundo lugar, el aumento en el volumen de hospitales primarios y la cobertura del seguro médico regional impulsarán el rápido desarrollo del mercado de grapadoras. Con la profundización de la reforma del sistema médico de nuestro país, la nueva reforma médica fomenta que las operaciones generales se realicen, en la medida de lo posible, en hospitales de nivel distrital y inferior, lo que promoverá un crecimiento continuo del mercado de grapadoras en el ámbito médico primario. A juzgar por el uso de grapadoras en hospitales de diversos niveles, la tasa de utilización de grapadoras en los hospitales distritales de nuestro país es significativamente inferior a la de los hospitales provinciales, y las tasas de uso varían considerablemente entre distintas regiones. Se prevé que, en los próximos 3 a 5 años, con la popularización de las grapadoras en los hospitales distritales y el aumento en la proporción de personas cubiertas por el seguro, el mercado de grapadoras experimentará un rápido desarrollo.

Finalmente, el mayor apoyo político acelerará la sustitución de grapadoras domésticas por importaciones. En los últimos años, el Estado ha respaldado firmemente el desarrollo de la industria médica. Desde «alentar la producción nacional» en 2015 hasta «dar prioridad a la producción nacional» en 2016, y luego «restringir las importaciones y favorecer la adquisición de productos nacionales» en 2017, se ha implementado un apoyo a los dispositivos nacionales en el nivel ejecutivo de compras. Además, algunas regiones han comenzado a realizar compras centralizadas de dispositivos médicos a nivel provincial, lo que elevará el apoyo a los dispositivos fabricados en el país a un nuevo nivel, estimulando en gran medida el entusiasmo de las empresas nacionales de grapadoras por la investigación y el desarrollo y acelerando así la sustitución de importaciones.